Безопасность

Версатис — препарат местного действия. Действующее вещество пластины — лидокаин проникает в кровь в очень незначительных количествах и не достигает клинически значимого уровня. Концентрация лидокаина в плазме примерно в 10 — 20 раз ниже, чем минимальная эффективная концентрация в плазме во время лечения аритмии и в 40 — 60 раз ниже потенциально токсического уровня. Когда Версатис используется в рекомендованных дозах, только 3?2% дозы лидокаина проникает через эпидермис, причем одинаково при единичном или множественном применении.

Противопоказания

Версатис имеет всего 2 противопоказания:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту пластины;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте наложения пластины.

Особые указания

Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.

Применение при беременности и лактации

Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Побочное действие

Все побочные реакции являются локальными в силу местного способа применения препарата. Наиболее частыми являются: эритема, сыпь, зуд, чувство жжения, дерматит в месте наложения. Очень редко развивались анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Все побочные реакции имеют слабую или среднюю интенсивность. Системные побочные реакции не развивались.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Во время проведения клинических испытаний не было выявлено лекарственных взаимодействий. Поскольку концентрации лидокаина в плазме очень малы, лекарственные взаимодействия маловероятны.

Несмотря на низкую абсорбцию лидокаина следует применять Версатис с осторожностью у пациентов, принимающих 1 класс антиаритмических препаратов и другие локальные анестетики, т.к. не исключен риск потенцирования эффекта.

Передозировка

Передозировка при применении Версатиса маловероятна, однако развитие ее нельзя исключить при неправильном применении препарата (наложение более 3 ТСТ одновременно, наложение ТСТ более чем на 12 часов и наложение ТСТ на поврежденную кожу) в результате чего концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Возможными симптомами передозировки являются: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмия и шок.

При подозрении на передозировку препарат должен быть удален с кожи.